省食药监局总工程师朱与杰一行督查指导利川医疗器械“
6月10日,省食品药品监督管理局总工程师朱与杰一行5人从武汉驱车700余公里,顾不上舟车劳顿,在恩施州食品药品监督管理局副局长刘可红、利川市副市长雷凌云和利川市食药监局局长李天万等陪同下,督办指导利川市的医疗器械“五整治”(整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传和使用无证产品等五种行为)的落实情况。
督查组一行采取听取工作汇报、查阅资料、实地抽查等方法,先后深入华润新龙利川公司、龙船大药房、大明眼镜经营店、大同药房一分店、利川市人民医院、湖北荣康医疗器械有限公司等6家经营单位进行了督查。每到一处,督查组认真检查了各医疗器械经营、使用单位,医疗器械产品的购进、储存和使用情况,重点对药品质量、体外诊断试剂、植入性医疗器械、隐形眼镜及护理液等重点监管的产品进行了认真查询、追溯。对发现的个别医疗器械经营、使用单位存在的资质留存不完整、验收记录不完善、管理不规范、没有进行合理的分类、制度落实不到位等问题,当面对州、市执法人员进行了反馈,要求加强跟踪检查和回访,确保问题整改到位;对发现的涉嫌违法违规的产品和行为,要求及时相关市局及时予以立案查处。
11日,检查组一行来到刚刚组建不久的都亭食品药品监督管理所,慰问了在一线的基层食品药品监管工作人员,并详细询问了当前食品药品安全监管工作的进展情况,对基层食药监管人员的精神面貌表示十分满意。同时对基层食品药品监督管理所提出了五点希望寄语:一是基层食品药品监督管理所是食品药品安全责任的“千斤顶”;二是基层食品药品监督管理所是食品药品生产经营行为的“红绿灯”;三是基层食品药品监督管理所是食品药品区域性、系统性风险排查,隐患化解的“探测器”; 四是基层食品药品监督管理所是打击假冒伪劣食品药品的“金箍棒”;五是基层食品药品监督管理所是群众饮食用药安全的“斑马线”。要求全省食品药品监管执法人员,不辱使命,确保百姓饮食用药安全。
接着,检查组一行听取了利川市食药监局局长李天万的工作汇报。朱与杰对全局上下的精神面貌非常满意,充分肯定了利川市食品药品监管局在医疗器械“五整治”工作所做出的辛勤努力,认为恩施州、利川市两级食药监部门对本次医疗器械“五整治”专项行动工作,认识明确,高度重视,安排周密,措施有力,启动迅速、宣传广泛,亮点纷呈,效果明显,已经取得了阶段性成果。希望恩施州、利川市局继续按照方案的要求,认真扎实开展好下阶段的“五整治”专项行动,确保本次活动取得实实在在的成效。同时,对利川市局提出的当前存在的问题(办公场所、执法车辆、执法服装及检验检测设备和执法人员不足)进行了一一答复。
最后,朱总工程师强调:利川市局要站在建立和完善统一权威的食品药品安全监管体制和机制的高度,把握食品药品安全监管的弧度,对假劣食品药品加大最严格的监管力度,拓展社会共治的宽度,靠科技支撑的深度,强化基层监管的厚度,以当前医疗器械“五整治”专项行动为契机,以“在战争中学习战争”的理念,强化对全系统干部职工的培训力度,从环节、品种、法规、业务等方面加强学习,提高执法办案水平。